ಸೈಟೊಮೆಗಾಲೊವೈರಸ್ ಒಂದು ಹಂತದ CMV IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ತತ್ವ
ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ CMV ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ (IgG ಮತ್ತು IgM) ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ.ಪ್ರತಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ: 1) ಕೊಲಾಯ್ಡ್ ಚಿನ್ನ (CMV ಕಾಂಜುಗೇಟ್‌ಗಳು) ಮತ್ತು ಮೊಲದ IgG-ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ CMV ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಪ್ಯಾಡ್, 2) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ (T1 ಮತ್ತು T2) ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ (ಸಿ ಬ್ಯಾಂಡ್).T1 ಬ್ಯಾಂಡ್ IgM ವಿರೋಧಿ-CMV ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ, T2 ಬ್ಯಾಂಡ್ IgG ವಿರೋಧಿ-CMV ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು C ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲ IgG ಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವಿತರಿಸಿದಾಗ, ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯು ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ.IgG ವಿರೋಧಿ-CMV, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ, CMV ಸಂಯೋಗಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.ನಂತರ ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು T2 ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ T2 ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು CMV IgG ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಥವಾ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ IgM ವಿರೋಧಿ-CMV ಇದ್ದರೆ CMV ಸಂಯೋಗಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ T1 ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ T1 ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು CMV IgM ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಾಜಾ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಯಾವುದೇ T ಬ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು (T1 ಮತ್ತು T2) ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು (C ಬ್ಯಾಂಡ್) ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಯಾವುದೇ T ಬ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳ ಬಣ್ಣ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆಯೇ ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲ IgG/ಮೊಲ IgG-ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್‌ನ ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್‌ನ ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು.ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮತ್ತೊಂದು ಸಾಧನದೊಂದಿಗೆ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಬೇಕು.
ವಿಧಾನ
1. ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆಯುವ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ತನ್ನಿ.ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅದನ್ನು ಬಳಸಿ.
2. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಸಮತಟ್ಟಾದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
3. ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 1 ಡ್ರಾಪ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ / ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು (ಅಂದಾಜು 10μl) ಅಥವಾ 2 ಹನಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು (ಅಂದಾಜು 20μl) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ ಸೇರಿಸಿ (ಅಂದಾಜು 80μl) ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
4. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ(ಗಳು) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಿ.20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ.
ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು:
ಮಾನ್ಯವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ.ಒಂದು ನಿಮಿಷದ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ವಲಸೆಯನ್ನು (ಮೆಂಬರೇನ್ ತೇವಗೊಳಿಸುವಿಕೆ) ಗಮನಿಸದಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಗೆ ಇನ್ನೂ ಒಂದು ಡ್ರಾಪ್ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
ನಿಖರತೆ:
ಇತರ ಮೂತ್ರದ ಪೊರೆಯ hCG ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು hCG ಒಂದು ಹಂತದ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನದ 99% ಒಟ್ಟಾರೆ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿವೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
IgM ಧನಾತ್ಮಕ: * ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶ 1 (T1) ನಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಫಲಿತಾಂಶವು CMV ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
IgG ಧನಾತ್ಮಕ: * ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶ 2 (T2) ನಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಫಲಿತಾಂಶವು CMV ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
IgG ಮತ್ತು IgM ಧನಾತ್ಮಕ: * ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೈನ್ ಪ್ರದೇಶಗಳು 1 ಮತ್ತು 2 (T1 ಮತ್ತು T2) ನಲ್ಲಿ ಎರಡು ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ರೇಖೆಗಳ ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ.ಫಲಿತಾಂಶವು CMV ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
*ಗಮನಿಸಿ: ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ CMV ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಗಳು) (T1 ಮತ್ತು/ಅಥವಾ T2) ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಗಳು) (T1 ಮತ್ತು/ಅಥವಾ T2) ಬಣ್ಣದ ಯಾವುದೇ ಛಾಯೆಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ:
ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಟೆಸ್ಟ್ ಲೈನ್ ಪ್ರದೇಶಗಳು 1 ಅಥವಾ 2 (T1 ಅಥವಾ T2) ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾಲು ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ:
ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
